新华医疗: 新华医疗关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告内容摘要

（原标题：新华医疗关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告）

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-025 山东新华医疗器械股份有限公司子公司山东新华血液技术有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：产品名称为透析液过滤器，注册证编号为国械注准 20253100906，注册人住所和生产地址均为山东省淄博市周村区新华大道 2009号新华医疗科技园 E区 E2-1-1#厂房。产品主要由外壳、端盖、透析膜等组成，型号规格为 UF-210，适用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒，透析液过滤器在 150次治疗或达到最大使用时间(900小时)后必须更换。批准日期为2025年 4月 30日，有效期至2030年 4月 29日。国内同行业有 14家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。产品特点包括良好的滤过率、微生物滤除性能和内毒素滤除性能。该产品丰富了公司血液净化产品线，有利于提升公司的核心竞争力。产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。山东新华医疗器械股份有限公司董事会 2025年 5月 27日