(原标题:关于利托那韦片获得药品注册证书的公告)
福建广生堂药业股份有限公司近日宣布其创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司利托那韦片的《药品注册证书》。该药品名称为利托那韦片,剂型为片剂,规格为100mg,药品批准文号为国药准字H20254135,注册分类为化学药品4类,上市许可持有人为福建广生中霖生物科技有限公司,生产企业为福建广生堂药业股份有限公司。
利托那韦是一种拟肽类HIV-1蛋白酶抑制剂,适用于与其他抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁及以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1感染。原研药厂商为艾伯维(AbbVie,原雅培)。人类免疫缺陷病毒主要侵犯人体免疫系统,未经治疗的感染者在疾病晚期易于并发各种严重感染和恶性肿瘤,最终导致死亡。联合国艾滋病规划署估计,截至2022年底,全球现存活HIV/AIDS患者约3900万例,当年新发HIV感染者约130万例,有约2980万人正在接受抗病毒治疗。
利托那韦片获批上市将进一步丰富公司产品管线,提升公司在抗病毒领域的竞争力。由于药品生产和销售受国家政策、市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。