华纳药厂: 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告）

近日，湖南华纳大药厂股份有限公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的乙酰半胱氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心平台公示。具体情况如下：化学原料药名称为乙酰半胱氨酸，登记号为Y20230001045，申请事项为境内生产化学原料药上市申请，包装规格有5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶，生产企业为湖南华纳大药厂手性药物有限公司，生产地址位于湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号。审批结论为根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。与制剂共同审评审批结果为A。乙酰半胱氨酸是吸入用乙酰半胱氨酸溶液的原料药，主要用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病。手性药物公司化学原料药乙酰半胱氨酸获得批准通知书，表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。目前，公司乙酰半胱氨酸原料药暂无销售，受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，上述品种的生产销售时间存在不确定性。因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。湖南华纳大药厂股份有限公司董事会2025年5月22日。