（原标题：关于自愿披露获得医疗器械注册证及获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书的公告）
浙江东方基因生物制品股份有限公司及其子公司近日取得多项重要资质证书。公司获得两个境外医疗器械注册证，分别为甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合快速检测试剂（自测），预期用途为从鼻拭子标本中定性鉴别多种病毒抗原，有效期至2025年4月17日；以及新冠/甲乙流抗原联检试剂，预期用途为从鼻拭子标本中定性鉴别新冠和甲乙流抗原，有效期至2030年5月14日。
境内方面，上海万子健生物获得甲胎蛋白检测试剂盒的NMPA证书，预期用途为体外定量检测血清中甲胎蛋白含量，用于恶性肿瘤患者的动态监测，有效期至2030年5月13日。
此外，子公司上海万子健医学检验实验室有限公司获得CNAS实验室认可证书，符合IS015189:2022标准，具备相应检测服务能力，有效期至2031年5月12日。
这些证书有助于公司进一步完善呼吸道联合检测产品布局，丰富流式荧光设备配套检测试剂应用领域，提升实验室检测能力和行业认同度。但公司提醒，上述产品的实际销售业绩取决于产品竞争力和市场销售能力，目前无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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