健康元: 健康元药业集团股份有限公司关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告内容摘要

（原标题：健康元药业集团股份有限公司关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告）

健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，注射用阿立哌唑微球获批上市。药品通用名称为注射用阿立哌唑微球，英文名为Aripiprazole Microspheres for Injection，剂型为注射剂，规格为350mg（按C₂?H₂?Cl₂N?O₂计），注册分类为化学药品2.2类，上市许可持有人和生产企业均为珠海市丽珠微球科技有限公司，药品批准文号为国药准字H20250011。

注射用阿立哌唑微球于2023年9月递交上市申请，适应症为成人精神分裂症，每月给药一次，可提高用药依从性，有助于降低复发和入院比率，减轻患者经济负担和社会负担。截至公告日，该药品累计直接投入的研发费用约为人民币7888.75万元。阿立哌唑长效微球制剂仅丽珠微球取得生产批件，全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市。抗精神病药物2024年国内终端销售金额约为人民币60.48亿元，其中长效制剂产品约为人民币14.18亿元。产品的经营情况因受国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，具有不确定性。