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恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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(原标题:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告)

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A1904、注射用SHR-A2009和注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。阿得贝利单抗注射液是人源化抗PD-L1单克隆抗体,2023年3月获批上市,用于广泛期小细胞肺癌患者一线治疗。SHR-8068注射液是全人源抗CTLA-4单克隆抗体。贝伐珠单抗注射液是人源化抗VEGF单克隆抗体,2021年6月获批上市。注射用SHR-1826是以c-MET为靶点的抗体偶联药物。注射用SHR-A1904为靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物。注射用SHR-A2009是以HER3为靶点的抗体药物偶联物。注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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