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赛诺医疗: 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告内容摘要

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(原标题:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告)

赛诺医疗科学技术股份有限公司宣布其产品SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管分别获得墨西哥国家卫生监管局(COFEPRIS)和厄瓜多尔国家卫生监管局(ARCSA)的注册批准。SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管证书编号为COFEPRIS-- 0753C2025 SSA和ARCSA-- 18556-DME-0425,适用于冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位的球囊导管扩张。NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管证书编号为COFEPRIS-- 0752C2025 SSA和ARCSA-- 18556-DME-0425,适用于动脉粥样硬化患者的球囊导管扩张及支架递送后扩张。两款产品均经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管已在中国、美国、泰国等多个国家和地区获得注册证。NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管同样在中国、美国等地获得注册证。此次海外注册证的获得将推动公司产品在国际市场的销售,但具体影响受海外法规政策、市场环境变化及汇率波动等因素影响,存在不确定性。赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会2025年05月10日公告。

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