立方制药: 关于取得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：关于取得药品注册证书的公告）

近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）《药品注册证书》。药品剂型为片剂，注册分类为化学药品4类，有效期18个月，批准文号分别为国药准字H20253742和国药准字H20253743，有效期至2030年03月24日。上市许可持有人和生产企业均为合肥立方制药股份有限公司。审批结论指出，本品符合药品注册的有关要求，批准注册并发放药品注册证书，质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行，生产企业应符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物，控制作用强，亲和力、耐受性及药效均较高，剂型可缓慢释放药效成分，持续稳定血药浓度，安全性较高，疗效明确，患者依从性高，对缓解精神症状和改善患者的认知、社会功能具有显著价值。该药物适用于成人及12-17岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症的治疗。截至公告日，除公司外，国内有2家进口药品批文和4家国产药品批文。

公司帕利哌酮缓释片两个规格获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司精神类药品及渗透泵技术产品管线，提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。