恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-5817注射液为一款自主研发的1类化学药物，剂型为注射剂，受理号为CXHL2500040。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，同意本品在超重或肥胖适应症开展临床研究。临床前数据显示，HRS-5817可在肥胖动物模型中发挥减重效果，且安全性良好。国内外尚无同靶点的药物获批上市。截至目前，HRS-5817注射液累计研发投入约2489万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。江苏恒瑞医药股份有限公司董事会2025年3月27日

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