（原标题：自愿披露注射用盐酸美法仑获得药品注册证书的公告）
四川汇宇制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸美法仑《药品注册证书》。药品剂型为注射剂，规格50mg（按C??H??Cl?N?O?计），注册分类为化学药品4类，有效期18个月，上市许可持有人及生产企业均为四川汇宇制药股份有限公司，受理号CYHS2303325，证书编号2025S00720，药品批准文号国药准字H20253620。审批结论表明该药品符合注册要求，质量标准、说明书、标签及生产工艺需按所附执行。
美法仑是一种含双氯乙胺基的烷化剂，适用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗和不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。根据米内网数据，2024年上半年中国城市公立医院终端注射用盐酸美法仑销售额约为0.86亿元。公司为第二家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
通过一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购领域将获得更大支持，提升公司竞争力。公司已开展产品上市销售的前期准备工作，但未来收入存在不确定性，产品注册批件短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
首页
微信公众号
证券之星APP
