(原标题:津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告)
近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司湖北津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸纳洛酮注射液的《药品注册证书》。药品剂型为注射剂,规格分为1ml:1mg和2ml:2mg,注册分类为化学药品3类,药品注册标准编号为YBH03972025,上市许可持有人及生产企业均为湖北津药药业股份有限公司,地址位于湖北省襄阳市汉江北路99号。审批结论为本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,湖北津药于2023年8月提交该药品注册申请并获受理,截至目前,累计研发投入约420万元。根据米内网数据显示,2022年、2023年盐酸纳洛酮注射液国内销售额分别为4.13亿元、5.35亿元。
湖北津药盐酸纳洛酮注射液获得《药品注册证书》,完善了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。但该药品在国内市场的销售时间、销售规模及后续拓展进度具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。