天士力: 天士力关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：天士力关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

天士力医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（NR-20201）用于治疗急性缺血性脑卒中的《药物临床试验批准通知书》。该药物剂型为注射剂，规格为1×10^6 cells/mL，50mL/袋，注册分类为治疗用生物制品1类。NR-20201注射液是公司自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物，临床前试验结果显示其可通过细胞归巢机制，与血管内皮细胞发生协同作用，激活受损脑组织血管再生与功能修复。截至目前，全球尚无同类产品获批上市。公司已于2024年10月获得美国FDA同意进行临床试验的函，累计研发投入为人民币7,620.15万元。根据我国药品注册相关法规，药物还需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可上市生产。本次获得临床试验批准对公司近期经营业绩不会产生重大影响。公司将积极推进上述研发项目，并及时披露项目后续进展情况。