灵康药业: 关于全资子公司获得盐酸纳洛酮注射液注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于全资子公司获得盐酸纳洛酮注射液注册证书的公告）

灵康药业集团股份有限公司全资子公司海南灵康制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品注册证书》。药品规格分别为1ml：0.4mg（批件号2025S00570，批准文号国药准字H20253488）和2ml：2mg（批件号2025S00569，批准文号国药准字H20253487），均为化学药品3类，有效期18个月，批准文号有效期至2030年3月3日。药品适应症包括逆转阿片类药物抑制、诊断急性阿片类药物过量及辅助治疗感染性休克。公司于2023年7月20日首次提交注册申请，研发投入401万元。截至公告日，国内共有29家企业获得该药品生产批文，12家通过一致性评价。根据IMS数据，2024年上半年盐酸纳洛酮注射液市场销售额为1.05亿元。获得此证书标志着公司具备在国内市场生产销售该药品的资格，有助于提升公司产品竞争力。医药产品具有高风险等特点，敬请投资者注意投资风险。