罗欣药业: 关于注射用LX22001新增适应症获准开展临床试验的公告内容摘要

（原标题：关于注射用LX22001新增适应症获准开展临床试验的公告）

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2025-021

罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001新增适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”的《药物临床试验批准通知书》。

注射用LX22001是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物，其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶的钾离子结合部位。该药物在已知活性成分替戈拉生基础上改良，临床拟用于：（1）当口服疗法不适用时，用于反流性食管炎、十二指肠溃疡的替代疗法；（2）消化性溃疡出血；（3）预防重症患者应激性溃疡出血。2024年6月，公司首次获得注射用LX22001临床试验批准通知书。

公司在消化领域具备较强市场竞争力，本次新增适应症临床试验获批，有助于丰富产品管线，提升公司核心竞争力。注射用LX22001尚需开展临床试验，并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市销售。药物研发周期长、投入大，存在推进及研发效果不达预期的风险。敬请广大投资者注意投资风险。

罗欣药业集团股份有限公司董事会 2025年3月11日