(原标题:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1811、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。注射用SHR-A1811通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,诱导细胞凋亡,累计研发投入约94,096万元。贝伐珠单抗注射液为抗VEGF单克隆抗体,2021年6月获批上市,累计研发投入约33,088万元。阿得贝利单抗注射液为抗PD-L1单克隆抗体,2023年3月获批上市,累计研发投入约78,471万元。SHR-8068注射液为抗CTLA-4单克隆抗体,累计研发投入约15,264万元。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素影响,敬请投资者注意防范投资风险。江苏恒瑞医药股份有限公司董事会2025年3月6日。