赛诺医疗: 2025-006：赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司冠脉产品在海外获得注册证的自愿性披露公告内容摘要

（原标题：2025-006：赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司冠脉产品在海外获得注册证的自愿性披露公告）

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-006

赛诺医疗科学技术股份有限公司宣布其HT Supreme™药物洗脱支架系统获得越南卫生部批准注册。该产品由药物涂层钴铬合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成，含sirolimus和生物可降解聚合物，用于改善因原发冠状动脉病变导致的症状性心脏病患者的冠状动脉管腔直径，参考血管直径为2.25毫米至5.00毫米，保存期限为自灭菌之日起18个月。

HT Supreme™药物洗脱支架系统是我国首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品。此前已获得欧盟CE认证、中国国家药监局医疗器械注册证，以及泰国、乌兹别克斯坦、新加坡、印尼、土耳其、中国台湾、马来西亚、印度、孟加拉国、中国香港、韩国、埃及、白俄罗斯、墨西哥、吉尔吉斯、摩洛哥、秘鲁、沙特阿拉伯、厄瓜多尔、阿根廷等多个国家和地区的医疗器械注册证。2022年12月，该产品参与国家组织冠脉支架集中带量采购并中选。

此次在越南获得注册证，将推动公司产品在海外市场的销售，但受海外法规政策、市场环境变化及汇率波动等因素影响，具体业绩影响尚无法预测。敬请投资者注意投资风险。