(原标题:关于子公司收到药品注册证书的公告)
福安药业(集团)股份有限公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。药品名称为吲哚布芬片,注册分类为化药3类,规格有0.1g和0.2g两种,药品上市许可持有人为人民制药,批准文号分别为国药准字H20253400和国药准字H20253399。审批结论为经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。吲哚布芬片适用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变,静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血栓形成。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截至目前,该药品已有13家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。根据药品监管要求,该药品在上市前还需通过GMP符合性检查,上述产品受GMP符合性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。