(原标题:通化东宝关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)获得降糖适应症Ib期临床试验总结报告的公告)
通化东宝药业股份有限公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了注射用THDBH120的Ib期临床试验并获得总结报告,该药物为GLP-1/GIP双靶点受体激动剂,适用于2型糖尿病(T2DM),规格为2mg、8mg、16mg,属化学药品1类。截至公告日,研发投入约为10,027.22万元。
试验结果显示,THDBH120多次给药后安全性、耐受性良好,未有受试者因不良事件终止用药。2型糖尿病受试者接受每周一次或每两周一次给药后,HbA1c较基线变化最小二乘均数为-1.01%至-1.38%,显著优于安慰剂组。与同靶点产品替尔泊肽相比,THDBH120在1mg固定剂量给药4周即可使HbA1c降低1%以上,显示出更强的降糖作用。此外,THDBH120还能降低空腹及餐后血糖水平,改善体重、血脂等代谢指标。
THDBH120已于2023年12月获得糖尿病适应症临床批件并开展临床试验。根据礼来公司财报,替尔泊肽自上市以来销售额快速增长,2024年全球销售额达117,087.0百万人民币。公司将根据药物研发实际进展及时披露信息。