（原标题：关于获得药物临床试验批准通知书的公告）
证券代码：002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2025-004
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布，2025年2月17日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXHL2401312，通知书编号：2025LP00375），批准注射用H1710开展临床试验。该药物为化学药品1类，适应症为晚期实体瘤。
H1710是海普瑞自主研发的候选药物，公司拥有其全球开发及商业化权益。H1710是一种靶向乙酰肝素酶的全新化合物，具有合适的链长和独特的柔性结构，是一种高效高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。研究表明，靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的新策略，H1710在多种肿瘤动物模型中展示出显著的抑瘤作用。目前，全球尚无同一分子机制的同类产品上市。
根据国家药品注册相关法律法规，药品在获得临床试验通知书后，还需开展临床试验取得相关数据并经国家药品监督管理局批准后方可上市。临床研究周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果及时间存在诸多不确定性。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
首页
微信公众号
证券之星APP
