普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳普门科技股份有限公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的4个《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体产品包括：

1. 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（电化学发光法），注册证编号：粤械注准20252400145，有效期至2030年1月22日，用于体外定量测定人血清或血浆样本中TT3含量，辅助诊断甲状腺疾病。

2. 糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法），注册证编号：粤械注准20252400161，有效期至2030年1月23日，用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）含量，辅助诊断和监控糖尿病。

3. 糖化血红蛋白质控品，注册证编号：粤械注准20252400162，有效期至2030年1月23日，用于人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）检测的质量控制。

4. 糖化血红蛋白校准品，注册证编号：粤械注准20252400160，有效期至2030年1月23日，用于糖化血红蛋白测量系统的校准。

上述产品中，糖化血红蛋白测定试剂盒、质控品和校准品为新一代产品，重新注册。这些注册证的获得进一步丰富了公司体外诊断产品线，提升了公司在该领域的核心竞争力。截至公告日，公司及控股子公司已取得96项电化学发光配套检测试剂注册证。产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果，目前无法预测对公司未来业绩的具体影响。