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珍宝岛: 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于分公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

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(原标题:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于分公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,涉及化学原料药名称为盐酸帕罗西汀,通知书编号2025YS00119,登记号Y20220000528,注册标准编号YBY60962025,包装规格10kg/件,有效期24个月,通知书有效期至2030年2月11日。盐酸帕罗西汀用于治疗抑郁症、强迫性神经症、惊恐障碍和社交恐怖症/社交焦虑症。米内网数据显示,2023年中国公立院端及重点城市零售终端盐酸帕罗西汀制剂销售额约6.53亿元,原料药用量8.51吨。截至2025年2月12日,CDE平台共有17家登记状态为“A”。公司2023年10月递交技术审评申请并获受理,累计研发投入约540.06万元。此次获批表明该原料药符合国家相关审评技术标准,可在国内市场生产销售,有助于丰富公司产品线,提升市场竞争力。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响,但生产和销售存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。

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