赛诺医疗: 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司冠脉产品在海外获得注册证的自愿性披露公告内容摘要

（原标题：赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司冠脉产品在海外获得注册证的自愿性披露公告）

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-004

赛诺医疗科学技术股份有限公司宣布其HT Supreme™药物洗脱支架系统、Tytrak PTCA球囊扩张导管以及NC Thonic非顺应性PTCA球囊扩张导管在阿根廷和厄瓜多尔获得注册证。HT Supreme™药物洗脱支架系统在阿根廷的证书编号为DI-2026-664-APN-ANMAT#MS，在厄瓜多尔为18032-DME-0125，适用于改善因原发冠状动脉病变部位导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径。Tytrak PTCA球囊扩张导管和NC Thonic非顺应性PTCA球囊扩张导管在厄瓜多尔的证书编号均为17984-DME-0125，主要用于冠状动脉血管成形术等介入医学治疗领域。

HT Supreme™药物洗脱支架系统已在全球多个国家和地区获得注册证，包括中国、欧盟、泰国、乌兹别克斯坦、新加坡、印尼、土耳其、中国台湾、马来西亚、印度、孟加拉国、中国香港、韩国、埃及、白俄罗斯、墨西哥、吉尔吉斯、摩洛哥、秘鲁和沙特阿拉伯王国。Tytrak PTCA球囊扩张导管和NC Thonic非顺应性PTCA球囊扩张导管也已在多个国家和地区获得注册证。

此次注册证的获得将推动公司在海外市场的销售，但国际市场销售可能受海外法规政策、市场环境变化及汇率波动等因素影响。公司提醒投资者注意投资风险。

特此公告。

赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会
2025年2月14日