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普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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(原标题:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告)

深圳普门科技股份有限公司控股子公司重庆普门创生物技术有限公司及深圳辉迈医疗技术有限公司近期收到重庆市药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。具体如下:

  1. 光谱治疗仪(Ⅱ类,渝械注准20252090058),有效期至2030年1月25日,适用于镇痛消炎、促进组织修复,红外光和黄光还可辅助治疗过敏性皮炎和炎性痤疮。

  2. 血细胞分析仪用质控物(光学法)(Ⅱ类,粤械注准20252400208),有效期至2030年2月7日,用于深圳辉迈五分类血细胞分析仪的质控,以监控或评价检测结果的精密度。

光谱治疗仪具备高能窄谱红光、黄光、蓝光、红外光输出,支持连续与脉冲两种模式,配备红外测温、过温断电保护、治疗距离检测、光强检测、脉率检测等功能,支持触摸式治疗方案选择,适用于医院科室、诊所等场所。此次注册证的取得丰富了公司在皮肤医美、体外诊断领域的产品线,提升市场竞争力,对公司未来经营产生积极影响。产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果,具体影响尚无法预测。公司董事会及全体董事对公告内容的真实性、准确性和完整性承担责任。

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