新华医疗: 新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告内容摘要

（原标题：新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告）

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-007

山东新华医疗器械股份有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

产品名称为二氧化碳培养箱，注册证编号为鲁械注准 20252220066，注册人名称为山东新华医疗器械股份有限公司，注册人住所位于山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园，生产地址为淄博市周村区新华大道 2009号。型号、规格包括BCC-110GS、BCC-110G、BCC-170GS、BCC-170G、BCC-260GS、BCC-260G。该产品由温度控制系统、气体浓度控制系统、湿度控制系统、电子显示系统、围护结构、内门加热系统、污染物控制系统以及附件、软件组成，适用于对人体来源样本进行体外培养，批准日期为2025年02月02日，有效期至2030年02月01日。

根据国家药品监督管理局官网数据，截至目前，国内同行业有15家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。二氧化碳培养箱广泛应用于生物医学研究、制药、医院等领域，尤其在细胞治疗、基因工程等快速发展的行业中需求旺盛。

产品注册完成后，公司开辟新的收入来源，结合现有实验室设备，可提供整体解决方案，提升客户粘性和公司核心竞争力。产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。