汇宇制药: 自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告内容摘要

（原标题：自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告）

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-015

四川汇宇制药股份有限公司子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期收到荷兰、哥斯达黎加、秘鲁、巴基斯坦药品监管部门核准签发的注射用环磷酰胺、盐酸伊立替康注射液、普乐沙福注射液、氟维司群注射液的上市许可。

注射用环磷酰胺主要用于治疗多种癌症及危及生命的自身免疫性疾病，已在中国、爱尔兰、葡萄牙、法国、荷兰获得上市许可，并在意大利、西班牙、德国提交注册申请。盐酸伊立替康注射液适用于晚期结直肠癌患者的治疗，在中国、英国、保加利亚等30个国家获得上市许可，并在中国香港、巴尔干半岛等17个国家或地区提交注册申请。普乐沙福注射液与G-CSF联用，适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者，在中国、英国、法国等28个国家获得上市许可，并在波黑、塞尔维亚等11个国家和地区提交注册申请。氟维司群注射液用于特定类型的乳腺癌，在中国、英国、巴基斯坦获得上市许可，并在马来西亚、菲律宾等4个国家提交注册申请。

公司表示，上述产品获得上市许可有利于丰富国际市场产品管线，提升市场品牌形象，拓展国际业务。但产品收入存在不确定性，短期内对经营业绩不构成重大影响。