华海药业: 浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告内容摘要

（原标题：浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告）

股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2025-011号

浙江华海药业股份有限公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症化脓性汗腺炎的《药物临床试验批准通知书》。药物名称为HB0017注射液，剂型为注射液，申请事项为临床试验，申请人是华奥泰和华博生物，结论为同意开展临床试验。

HB0017注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。截至目前，HB0017注射液项目共有5个适应症获得国家药监局批准开展临床试验，包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎。HB0017在国内外已开展了多项临床试验，其中在国内中重度斑块状银屑病患者中开展的II期临床研究结果显示临床疗效良好，银屑病适应症的国内关键III期临床试验已完成全部患者入组。公司在HB0017注射液项目上已合计投入研发费用约人民币26,147万元。公司将严格按照批件要求开展临床试验，并密切关注药品注册申请的实际进展情况。