(原标题:新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告)
证券代码:600587 证券简称:新华医疗 公告编号:临 2025-005
山东新华医疗器械股份有限公司子公司新华手术器械有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,涉及两款产品:3D荧光电子内窥镜和荧光内窥镜冷光源。
3D荧光电子内窥镜(注册证编号:鲁械注准 20252060033),适用于胸腹腔手术中观察成像,具有“4K+荧光+3D”三合一、3D视差可调节、防水等级高、导热防雾等特点。荧光内窥镜冷光源(注册证编号:鲁械注准 20252060034),与3D荧光内窥镜图像处理器配合使用,提供稳定照明,具备白光与近红外光,光源亮度可自动调节。
两款产品均于2025年1月23日获批,有效期至2030年1月22日。成功注册提升了公司在高端内窥镜市场的竞争力,丰富了产品线,但产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果,具体影响尚无法预测。敬请投资者注意投资风险。
山东新华医疗器械股份有限公司董事会
2025年2月6日










