葫芦娃: 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册证书的公告）

海南葫芦娃药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。药品基本信息如下：药物名称为注射用艾司奥美拉唑钠，剂型为注射剂，注册分类为化学药品4类，规格有20mg、40mg（按C??H??N?O?S计），上市许可持有人为海南葫芦娃药业集团股份有限公司，药品批准文号分别为国药准字H20253142、国药准字H20253143。

艾司奥美拉唑钠由瑞典阿斯利康制药公司研制，口服制剂最早于2000年在瑞典上市，注射剂型于2003年上市，2007年在中国批准上市。适应症包括：胃食管反流病的替代疗法、急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者、降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险、预防重症患者应激性溃疡出血。公司获批的该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，累计投入研发费用人民币733.39万元（未经审计）。