智翔金泰: 自愿披露关于赛立奇单抗新适应症上市申请获得批准的公告内容摘要

（原标题：自愿披露关于赛立奇单抗新适应症上市申请获得批准的公告）

近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症上市申请获得批准。这是赛立奇单抗注射液第二个获批上市的适应症。

药品基本信息如下：药品名称为赛立奇单抗注射液，商品名为金立希®，剂型为注射液，规格为1ml：100mg（预充式注射器），上市许可持有人为重庆智翔金泰生物制药股份有限公司，受理号为CXSS2400001，药品批准文号为国药准字S20240036。

赛立奇单抗注射液是一款自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。该产品通过特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断其与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，适用于IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病。

中轴型脊柱关节炎是一种慢性炎症，主要累及脊柱和骶髂关节，表现为疼痛、僵硬和关节功能丧失。赛立奇单抗注射液是国内首款获批用于强直性脊柱炎适应症的IL-17A单克隆抗体，目前仅有3款进口产品在国内获批上市。

由于医药行业的特点，药品上市后的具体销售情况受多种因素影响，存在不确定性。最终对公司经营业绩的影响以公司披露的定期报告为准。