万邦德: 关于子公司WP103药品获得美国FDA新药临床试验许可的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于子公司WP103药品获得美国FDA新药临床试验许可的公告）

万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，IND编号为172773。新生儿缺氧缺血性脑病是由脑组织缺氧和脑血流量减少引起的新生儿脑损伤疾病，目前治疗方式有限。石杉碱甲是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，具有免疫调节、抗氧化应激等作用，临床前研究显示其有潜力降低患儿脑损伤和神经元死亡程度，并改善认知与记忆。

公司于2024年5月获得FDA授予的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定，享有政策支持如税收抵免、加速审评审批资格及7年市场独占权。本次临床试验将在健康人中开展药代动力学研究，以支持桥接中国人群已有临床数据，推动新适应症快速开发。药品研发具有高投入、高风险、长周期特点，临床试验结果存在不确定性，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。公司将积极推进研发项目并履行信息披露义务。