(原标题:关于全资子公司收到碘帕醇原料药上市申请批准通知书的公告)
兄弟科技股份有限公司全资子公司江西兄弟医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。具体情况如下:
药品基本信息: 1. 化学原料药名称:碘帕醇 2. 包装规格:25kg/桶 3. 通知书编号:2025YS00035 4. 生产企业:江西兄弟医药有限公司 5. 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 6. 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
对公司的影响及风险提示: 本次碘帕醇原料药产品的获批,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,为公司碘造影剂原料药项目的产能释放及进一步拓展市场带来积极影响。由于医药产业的特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
备查文件:《化学原料药上市申请批准通知书》。
特此公告。 兄弟科技股份有限公司董事会 2025年 1月 17日