(原标题:关于全资子公司获得苯磺酸氨氯地平片注册证书的公告)
一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品注册证书》。药品注册分类为化学药品4类,规格为5mg、10mg,有效期24个月,包装规格为7片/板*1板/盒,批准文号为国药准字H20253096、H20253097,有效期至2030年1月7日。
苯磺酸氨氯地平片适应症包括高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛及经血管造影证实的冠心病。该药品是二氢吡啶类钙拮抗剂,为国家医保甲类产品,国家基药(5mg),2023年在中国城市和县级公立医院销售规模约为137,932万元人民币。
此次获得注册证书,标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格,进一步丰富了公司销售产品管线和品类,增强公司在慢病药领域的竞争力。药品获批上市后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。
