中 关 村: 关于下属公司北京华素盐酸曲马多片一致性评价申报收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告内容摘要

（原标题：关于下属公司北京华素盐酸曲马多片一致性评价申报收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告）

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司下属公司北京华素制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，盐酸曲马多片（规格：50mg）一致性评价申请获得受理。曲马多是一种阿片受体激动剂以及去甲肾上腺素和5-羟色胺再摄取的抑制剂，用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。本品原研未在中国境内上市，目前境内已有8家仿制药获批上市，其中2家通过一致性评价；北京华素是第3家提交本品一致性评价申请的境内企业。截至本公告披露日，盐酸曲马多片项目已累计投入研发费用551.58万元。

北京华素的盐酸曲马多片一致性评价申请获得国家药监局的受理，标志着该品种一致性评价工作进入审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。公司将严格按照有关规定及时对后续工作的进展情况履行信息披露义务。药品销售容易受行业政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。备查文件包括国家药品监督管理局《受理通知书》（受理号：CYHB2550038）。