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珍宝岛: 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告)

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》。药品规格为5mg和2..5mg,注册分类为化学药品4类,有效期24个月,批准文号分别为国药准字H20253012(5mg)、国药准字H20253013(2.5mg),有效期至2030年1月1日。富马酸比索洛尔片为高选择性β1受体阻滞剂,用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)及伴有左心室收缩功能减退的慢性稳定性心力衰竭。该药品原研厂家为Merck Serono GmbH,1986年在德国首次批准上市,1995年开始在国内进口,商品名为康忻。截至目前,国内上市家数为10家,为国家医保甲类品种和国家基本药物目录品种。2021年至2023年销售额分别为98,141万元、104,759万元、82,595万元。公司于2023年9月提交上市许可申请,2025年1月获批,研发投入约926.8万元。此次获批有助于丰富公司产品线,提升市场竞争力,但不会对公司当期经营业绩产生重大影响。药品生产和销售存在不确定性,敬请投资者注意风险。

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