(原标题:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告)
浙江华海药业股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的替米沙坦片《药品注册证书》。替米沙坦片为片剂,规格40mg、80mg,注册分类为化学药品4类,批准文号分别为国药准字H20253063、国药准字H20253064。替米沙坦片用于治疗高血压和降低心血管风险,由Boehringer Ingelheim研发,1998年11月在美国上市,2001年国内批准上市。根据米内网数据,2024年上半年国内销售金额约6.38亿元。公司已投入研发费用约1,082万元。
替米沙坦片的获批丰富了公司产品线,提升市场竞争力。按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价,医疗机构将优先采购和选用,对经营业绩产生积极影响。公司重视药品研发,严格控制质量与安全,但生产和销售可能受国家政策、市场环境等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。浙江华海药业股份有限公司董事会,二零二五年一月九日。