（原标题：三生国健：关于自愿披露公司SSGJ-627注射液获得药物临床试验申请受理通知书的公告）
近日，三生国健药业（上海）股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的SSGJ-627注射液临床试验申请获得受理。SSGJ-627注射液是拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体，TL1A是肿瘤坏死因子超家族成员，主要由内皮细胞表达，与DR3结合，调节效应细胞的增殖、活化、凋亡和细胞因子、趋化因子的产生。作为粘膜免疫反应、过敏和自身免疫的中枢调节因子，TL1A/DR3在自身免疫和自身炎症性疾病中发挥关键作用。临床前研究表明，SSGJ-627与TL1A具有高亲和力及特异性结合，在不同动物模型中展示了显著药效，同时具备良好安全性。截至目前，SSGJ-627注射液是首款获得受理的国产TL1A抗体。由于药品研发周期长、审批环节多，存在不确定性因素，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
首页
微信公众号
证券之星APP
