成都先导: 成都先导药物开发股份有限公司关于自愿披露“HG146胶囊”II期临床试验完成首例受试者入组公告内容摘要

（原标题：成都先导药物开发股份有限公司关于自愿披露“HG146胶囊”II期临床试验完成首例受试者入组公告）

证券代码：688222 证券简称：成都先导 公告编号：2024-038

成都先导药物开发股份有限公司自主研发的1.1类抗肿瘤创新药“HG146胶囊”（药品代码：HG146）用于治疗复发或转移性腺样囊性癌的II期临床试验“HG146CN201”已完成首例受试者入组。

HG146是成都先导开发的选择性的I类和IIb类组蛋白去乙酰化酶（HDAC）的抑制剂，于2018年4月和2021年4月分别获批开展针对多发性骨髓瘤适应症和晚期实体瘤或淋巴瘤适应症的临床研究许可。截至目前，成都先导已完成HG146的I期临床研究，成功获得HG146在人体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征，并获得RP2D（临床II期推荐剂量），用于开发能从HG146获益的适应症。

公司开展的临床试验“评价HG146胶囊治疗复发或转移性腺样囊性癌患者有效性及安全性的II期临床研究”于2024年9月获得临床试验组长单位伦理批件（批件号：【2024】临审第（088）号），并已于近日完成首例受试者入组。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。