(原标题:关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141纳入突破性治疗品种名单的公告)
福建广生堂药业股份有限公司的乙肝治疗创新药奈瑞可韦 GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药物为新型乙肝核心蛋白或核衣壳调节剂,属于全新机制的在研抗乙肝病毒一类新药,公司拥有其全球自主知识产权。GST-HG141已于2024年9月取得II期临床试验的研究总结报告,显示其对慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效。GST-HG141纳入突破性治疗品种名单,有望加快药物研发进程。公司将在药审中心的指导下加快开展III期关键性注册临床试验,早日为患者提供新的治疗选择。