恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-154

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

药物名称：SHR-2173注射液 剂型：注射剂 申请事项：临床试验 受理号：CXSL2400643 审批结论：同意本品开展临床试验。申请的适应症为狼疮肾炎（LN）。

SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善 LN患者的疾病活动状态，为患者带来新的治疗选择。目前国内外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。截至目前，SHR-2173注射液相关项目累计已投入研发费用约 4,503万元。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。