(原标题:通化东宝关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)获得Ia期临床试验总结报告的公告)
通化东宝药业股份有限公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了一项关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)的关键Ia期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。该药物主要用于2型糖尿病(T2DM)和超重或肥胖的治疗。截至本公告日,公司在该项目中研发投入人民币约9,323.91万元。研究结果显示注射用THDBH120安全性、耐受性良好,半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长,支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法。公司同步开展了在2型糖尿病患者中及在肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的两项Ib期临床试验,目前试验进展顺利。根据中国药品注册相关的法律、法规要求,药物在获得临床试验批准后,需完成临床试验方可进行药品生产注册申请。由于药物研发的特殊性,药物从临床试验到投产的周期长,环节多,易受不可预测的因素影响,敬请注意投资风险。