一品红: 关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液药品补充申请批准通知书的公告）

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2024-086

一品红药业股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于羧甲司坦口服溶液的《药品补充申请批准通知书》。

主要信息： - 药品通用名称：羧甲司坦口服溶液 - 英文名/拉丁名：Carbocysteine Oral Solution - 剂型：口服溶液剂 - 注册分类：化学药品 - 规格：60毫升:3.0克 - 原药品批准文号：国药准字 H20223415 - 包装规格：1瓶/盒 - 药品注册标准编号：YBH06592022 - 申请内容：增加规格 60m l：3.0g，关联变更包装材料和容器 - 审批结论：同意本品在原批准 125毫升：6.25克规格基础上增加 60毫升：3.0克规格，核发药品批准文号 - 上市许可持有人：广州一品红制药有限公司 - 上市许可持有人地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6号 - 生产企业：广州一品红制药有限公司 - 生产企业地址：广州市经济技术开发区东区东博路 6号 - 药品批准文号：国药准字 H20247300 - 药品批准文号有效期：至 2027年 06月 22日

羧甲司坦口服溶液相关情况： - 适应症：用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者 - 主要作用：使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加，高粘度的岩藻粘蛋白产生减少，使痰液的粘稠性降低而易于咳出 - 推荐指南：多个权威指南推荐 - 产品类别：国家医保乙类产品，儿童专用药 - 销售额：2023年在中国城市公立医院、县级公立医院销售额约为 66,775万元人民币

对公司的影响： - 新增获得羧甲司坦口服溶液药品补充申请批准通知书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格 - 进一步丰富公司产品管线和产品品类，对公司销售产生积极影响 - 存在销售不达预期的风险

备查文件： 1. 《羧甲司坦口服溶液药品补充申请批准通知书》 2. 《羧甲司坦口服溶液药品说明书》

特此公告。 一品红药业股份有限公司董事会 2024年 12月 6日