华森制药: 关于公司获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：关于公司获得药品注册证书的公告）

重庆华森制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品阿戈美拉汀片的《药品注册证书》（证书编号：2024S02963）。药品基本信息如下：

• 药品名称：阿戈美拉汀片
• 英文名/拉丁名：Agomelatine Tablets
• 受理号：CYHS2301877
• 证书编号：2024S02963
• 剂型：片剂
• 规格：25mg
• 注册分类：化学药品 4类
• 处方药/非处方药：处方药
• 包装规格：14片/盒；28片/盒；42片/盒；56片/盒
• 药品注册标准编号：YBH28562024
• 药品批准文号：国药准字 H20249539
• 药品有效期：24个月
• 药品批准文号有效期：至 2029年 11月 30日
• 上市许可持有人：重庆华森制药股份有限公司
• 生产企业：重庆华森制药股份有限公司

根据药智网数据显示，2023年阿戈美拉汀片整体市场份额为 9.24亿元。该药品是一种新型抗抑郁药物，通过激活褪黑素受体（MT1和 MT2）以及拮抗 5-HT2C受体，在发挥抗抑郁疗效的同时兼具调节生物节律的作用。阿戈美拉汀片于 2009年 2月在欧盟获得上市批准，并于 2011年 4月在中国上市。

阿戈美拉汀项目为公司原料药制剂一体化项目。本次阿戈美拉汀片获得《药品注册证书》使得公司获得该品种的国家集采资格，若集采中标将有助于公司扩大经营规模并进一步丰富公司产品线，并且与公司现有的六味安神胶囊、都梁软胶囊等产品在精神神经系统领域形成市场合力，打造优势领域的产品集群，提升公司市场竞争力。由于药品生产、销售与市场招标情况受医药行业政策、市场竞争状况等因素影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。