康希诺: 自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）药品补充申请获得受理的公告内容摘要

（原标题：自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）药品补充申请获得受理的公告）

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-051

康希诺生物股份公司的 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（MCV4）药品补充申请于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号：CYSB2400306。

MCV4已获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，具体情况详见公司于 2021年 12月 29日刊载于上海证券交易所网站的公告（公告编号：2021-049）。MCV4曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。2024年前三季度本集团实现流脑疫苗产品销售收入 5.16亿元，流脑疫苗产品销售收入同比增长 39.07%。

本次补充申请为 MCV4的适用人群年龄范围由“3月龄~3周岁（47月龄）儿童”扩大至“3月龄~6周岁（83月龄）儿童”。

MCV4的适用人群年龄范围扩大尚需获得药品补充申请批准通知书，本次补充申请获受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务，公司信息以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。康希诺生物股份公司董事会2024年 11月 27日