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科华生物: 关于产品获得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2024-11-20 16:44:44

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（原标题：关于产品获得医疗器械注册证的公告）

证券代码：002022 证券简称：科华生物公告编号：2024-101 债券代码：128124 债券简称：科华转债

上海科华生物工程股份有限公司近日收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

产品名称：肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册证编号：沪械注准 20242400393
注册证有效期：2024年 11月 14日至 2029年 11月 13日
适用范围/预期用途：本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的含量，临床上用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。上海科华生物工程股份有限公司董事会 2024年 11月 21日

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