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华森制药: 关于公司药品生产许可证变更的公告内容摘要

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(原标题:关于公司药品生产许可证变更的公告)

重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018),本次变更主要涉及生产场地变更。具体情况如下:

一、变更内容 小儿咽扁颗粒(国药准字 Z19983132)生产场地变更为“重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143号 505车间中药前处理及提取生产线、503车间颗粒剂生产线”。

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容 企业名称 :重庆华森制药股份有限公司 许可证编号 :渝 20150018 社会信用代码 : 915002262038944463 分 类 码 : AhzyBhzChDh 注册地址 :重庆市荣昌区工业园区 法定代表人 :游洪涛 企业负责人 :游洪涛 质量负责人 :邓林 质量受权人 :王茜 生产负责人 :周帮建 有效期至 : 2025年 11月 09日 生产地址和生产范围 :重庆市荣昌区工业园区:冻干粉针剂,粉针剂,软胶囊剂,原料药,小容量注射剂,散剂,颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂 重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)

三、产品情况说明 近年来,儿科中成药市场再创新高,根据米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过 180亿元,创下历史新高。其中,儿科感冒用药占比 37.15%、儿科止咳祛痰用药占比 33.11%,二者合计市场份额超 70%。小儿咽扁颗粒为儿童专用药,具有清热利咽,解毒止痛的作用,适用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。在儿童人群中应用广泛,疗效较好。

四、对公司的影响及风险提示 小儿咽扁颗粒符合儿科用药治疗发展趋势,本次《药品生产许可证》变更不仅有利于公司优化产业结构,增加咽喉领域的销售品种,同时有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场,提高产能利用率,形成产能规模化效应,可以更好地满足市场需求。本次变更短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。

五、备查文件 (一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。

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