(原标题:太极集团关于注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价的公告)
近日,重庆太极实业(集团)股份有限公司控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于注射用青霉素钠(规格:0.48g、0.96g、2.4g)的《药品补充申请批准通知书》,西南药业注射用青霉素钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用青霉素钠为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2023年)》甲类药品。截至本公告日,国内共 32家公司有注射用青霉素钠生产批件。西南药业是第 12家获得该药品一致性评价批件的公司。经《Menet》数据库统计,2023年注射用青霉素钠在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院,城市实体药店销售总额 72046万元。截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用1078万元(未经审计)。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机3构采购等领域将获得更大的支持。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。