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普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得欧盟MDR认证的公告内容摘要

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2024-10-11 16:09:27

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（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得欧盟MDR认证的公告）

深圳普门科技股份有限公司近期获得欧盟MDR认证证书，证书名称为EU Quality Management System Certificate，编号6086865CE01，认证分类为Class II b，产品名称为Temperature Management System（医用升温毯），预期用途为预防和治疗成人和儿童患者的体温过低，证书签批时间为2024-10-10，到期时间为2028-1-1。该产品通过欧盟MDR下的CE认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。上述产品在相关海外市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

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