津药药业: 津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告）

近日，津药药业股份有限公司子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸溴己新注射液的《药品注册证书》。

药品名称：盐酸溴己新注射液 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 3类 药品注册标准编号：YBH21952024 申请事项：药品注册（境内生产） 规格：2ml:4mg 受理号：CYHS2201992 证书编号：2024S02317 药品批准文号：国药准字 H20244991 上市许可持有人：湖北津药药业股份有限公司 生产企业：湖北津药药业股份有限公司 审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

盐酸溴己新注射液用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。湖北津药于 2022年 11月向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品注册申请并获受理。截至目前，湖北津药在该药品研发项目上已累计投入约 600万元。

根据米内网全国放大版的医院数据显示， 2022年、2023年盐酸溴己新注射液国内销售额分别为 3.35亿元、13.06亿元。

湖北津药盐酸溴己新注射液获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。但在市场竞争的环境下，该药品在国内市场的销售时间、销售规模及后续拓展进度具有不确定性。