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广生堂: 关于乙肝治疗创新药表面抗原抑制剂GST-HG131获得IIa期临床试验研究阶段性结果公告内容摘要

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2024-09-19 13:08:20

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（原标题：关于乙肝治疗创新药表面抗原抑制剂GST-HG131获得IIa期临床试验研究阶段性结果公告）

本公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131已完成慢性乙型肝炎（CHB）IIa期临床试验第一组研究，取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期。研究结果显示，GST-HG131在第一组（30mg，每日口服给药两次）28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml，同时安全性和耐受性良好。GST-HG131与安慰剂相比最小二乘均值的差异为 0.65 Log10IU/ml。试验组 3例受试者 HBsAg水平下降≥1 Log10 IU/ml，其中最大下降 1.072Log10 IU/ml。共 8例给药组受试者中，7例受试者 HBsAg水平下降超过 50%。上述仅为 GST-HG131临床 IIa期研究第一组的阶段性分析结果。

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