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圣湘生物: 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2024-09-04 21:43:14

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（原标题：圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告）

圣湘生物科技股份有限公司的产品人 ALDH2 基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本试剂盒适用于定性检测人类外周血样本 DNA 中 ALDH2 基因的 1510G>A 多态性位点的基因型。注册证编号为国械注准 20243401656，有效期至 2029 年 9 月 1 日。该产品系公司近期上市的第三款药物基因组系列产品。上述产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性。

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